Ambiental
La problemática ambiental está cada vez más presente en nuestras vidas y consecuentemente también en la vida de las organizaciones de todo tipo, inlcuidas las empresas. Ya no podemos avanzar en nuestras actividades cotidianas sin considerar las consecuencias ambientales de nuestras decisiones y de nuestro accionar y la tendencia en este sentido es cada vez más marcada. Los estudios de impacto ambiental relacionados a cada proyecto son ya exigencia legal y parte de un compromiso que debemos asumir. El desarrollo sostenible es una necesidad y todos somos parte de él y responsables de él. Si asumimos esta responsabilidad será no podremos contentarnos con el haber hecho un estudio de impacto, deberemos avanzar trabajando sobre un sistema de gestión ambiental que seguramente incluirá un plande gestión ambiental y un camino marcado hacia la evolución asentada en la mejora continua. |
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Calidad
Sistemas de Gestión "La Calidad no es una meta, sino un camino" La norma ISO 9001, cuya primera edición es de 1987, ha llegado a convertirse en el estándar más extendido y significativo en el campo de la gestión de calidad. En Diciembre de 2008 se ha publicado una revisión de esta norma, con cambios que si bien n o son de carácter fundamental sirven para aclarar ciertos aspectos interpretativos y avanzan sobre la armonización con las ISO 14001 de Sistemas de Gestión Ambiental. La gestión de la Calidad en Laboratorios farmacéuticos presenta ciertas particularidades ya que en estos aplican las GMP y en las áreas de control de caldiad o en laboratoriosde ensayos independientes debemos pensar en acreditar ISO 17025. Lo importante es que todas las normas de aplicación constituyen lineamientos de Sistemas de Gestión de la Calidad y ciertamente si prestamos debida atención podremos ver como cada vez están mas armonizadas entre si, como ya podemos notar en las ICH Q10 "Sistemas de Gestión de la Calidad Farmacéutico" que son normas de la Comunidad Económica Europea, en las que se aprecia claramente su alineamiento a las normas ISO.
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